Главное
В рандомизированном испытании фазы III участвовали 830 детей от 12 до 71 месяца с тяжёлым ранним детским кариесом. Раствор 38% диаминфторида серебра останавливал активные полости в дентине молочных зубов заметно чаще плацебо. Это неинвазивный способ контроля части поражений, а не замена всей стоматологической помощи ребёнку.
Что именно изучали
- Тип работы
- Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III
- Материал
- 830 детей 12–71 месяца; исследование завершили 584 участника
- Предмет
- Остановка активных полостей в дентине молочных зубов после нанесения 38% диаминфторида серебра
Что обнаружили
Через 3, 6 и 8 месяцев обработка остановила 57,5%, 54,0% и 50,2% поражений. В группе плацебо — 18,8%, 22,5% и 17,4% соответственно.
Различий по боли между группами не обнаружили. Связанные с лечением нежелательные явления зарегистрировали у 22,9% участников группы SDF и у 22,2% группы плацебо.
Из 830 детей исследование завершили 584. Из потерянных для наблюдения 81 участник выбыл из-за ограничений COVID-19.
Для пациентов
Что становится понятнее
- Исследование показывает вероятность остановки отдельных поражений, а не обещает вылечить каждый зуб одной аппликацией.
- Работа изучала активные полости в молочных зубах; начальная деминерализация без полости, взрослые и другие ситуации в неё не входили.
- Метод и дальнейший план выбирает детский стоматолог после осмотра всех поражений.
Для врачей
Что даёт работе
- Первичным исходом была доля остановленных поражений через шесть месяцев после одной аппликации; вторую аппликацию проводили на шестом месяце.
- Исследование сравнивало SDF с плацебо, а не с пломбированием или другой активной тактикой.
Что ещё неизвестно
- Около 30% участников не завершили наблюдение, что ограничивает интерпретацию результатов.
- Испытание не отвечает, как этот протокол сравнивается с другими активными методами лечения и каков результат за пределами восьми месяцев.
Оригинальная публикация
Efficacy of Silver Diamine Fluoride on Young Children With Severe Early Childhood Caries: A Randomized Clinical Trial
- Авторы
- Margherita Fontana, Amr Moursi, Carlos Gonzalez-Cabezas, Divya Khera, Steven M Levy, George J Eckert, Barry P Katz, Livia M A Tenuta, Marcia S Campos, Elisabeta Karl, James Boynton, Courtney Chinn, Alex Sheen, Justine Kolker, John Warren, Emily Thorpe
- Издание
- JAMA Pediatrics
- DOI
- 10.1001/jamapediatrics.2026.2567
- Номер
- PMID 42507437