Главное
В многоцентровом исследовании 109 пациентов с тяжёлым пародонтитом получили одинаковую механическую обработку, а затем — плацебо, антибиотики, омега‑3 с низкой дозой аспирина или обе добавки. Через год доля участников, достигших заданной клинической цели, была близкой в трёх активных группах. Однако исследование не планировали как проверку равенства или не меньшей эффективности, поэтому объявлять омега‑3 заменой антибиотикам нельзя.
Что именно изучали
- Тип работы
- Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование
- Материал
- 109 пациентов с тяжёлым пародонтитом, четыре группы и наблюдение в течение года
- Предмет
- Результаты разных дополнений к субгингивальной инструментации
Что обнаружили
Все участники получили субгингивальную инструментацию. Антибиотическая схема включала метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг трижды в день 14 дней; иммуномодулирующая — омега‑3 3 г и аспирин 100 мг ежедневно шесть месяцев.
Цель — не более четырёх участков с глубиной зондирования от 5 мм — через год достигли 58,6% участников группы антибиотиков, 57,7% группы омега‑3 с аспирином, 57,1% комбинированной группы и 23,1% группы плацебо. Общее сравнение было статистически значимым: p = 0,023.
Близкие доли сами по себе не доказывают равенство методов. Для такого вывода нужен заранее рассчитанный дизайн не меньшей эффективности и соответствующий анализ.
Для пациентов
Что становится понятнее
- Во всех группах основой лечения была профессиональная механическая обработка. Таблетки её не заменяли.
- Аспирин влияет на свёртываемость крови, а антибиотики имеют противопоказания и побочные эффекты. Схемы из исследования нельзя переносить на себя без врача.
Для врачей
Что даёт работе
- Работа показывает сопоставимые наблюдаемые доли достижения цели, но не даёт основания заявлять о не меньшей эффективности омега‑3 с аспирином.
- Четыре группы при общей выборке 109 человек ограничивают точность попарных сравнений и анализ различий между пациентами.
Что ещё неизвестно
- Неизвестно, воспроизведётся ли результат в более крупном исследовании, рассчитанном на прямое сравнение активных схем.
- Работа не устанавливает, каким пациентам подходит конкретное дополнение и как соотносятся его польза, риск и стоимость.
Оригинальная публикация
Immunomodulators, associated or not with systemic antibiotics, to treat periodontitis: A 1-year multicenter, placebo-controlled, double-blind, randomized clinical trial
- Авторы
- N. C. Castro Dos Santos, R. N. B. Silva, F. S. Colombo, I. Oliveira-Cardoso, L. J. Súarez, R. Martins, L. C. de Figueiredo, H. M. Honório, A. M. L. Filho, F. A. C. Furlaneto, M. R. Messora, M. Furukawa, J. R. Cortelli, E. S. Rovai, M. Feres
- Издание
- Journal of Periodontology
- DOI
- 10.1002/JPER.70081
- Номер
- PMID 42124342 · PMCID PMC13380354