Главное
Что именно изучали
- Тип работы
- Рандомизированное сравнение диаметров имплантатов с предварительным разделением участников по HbA1c
- Материал
- 88 включённых участников; через год оценены 83 человека и 166 имплантатов. HbA1c: от 5,8 до менее 7% либо от 7%
- Предмет
- Потеря кости, стабильность имплантатов и способность жевать через 12 месяцев после установки мостовидного протеза
Что обнаружили
Каждому участнику с концевым дефектом нижней челюсти установили два гидрофильных имплантата из сплава титана и циркония: диаметром 3,3 или 4,1 мм. На них закрепили несъёмный мостовидный протез. Уровень кости оценивали спустя год после установки протеза, а не сразу после операции.
Медианная потеря кости составила 0,27 мм при обоих диаметрах; статистически значимого различия по этому показателю не нашли. Однако широкие имплантаты были стабильнее по инструментальной оценке ISQ: 79,6 против 76,1. Раннее заживление, наоборот, было лучше у узких имплантатов.
При HbA1c от 7% шансы потери кости от 0,5 мм были примерно семикратно выше. Это отношение шансов, не семикратная потеря кости в миллиметрах и не семикратная вероятность потери самого имплантата. За год имплантаты не потеряли ни у одного оценённого участника; периимплантита также не зарегистрировали.
Участники сообщили об улучшении способности жевать независимо от диаметра имплантатов и группы HbA1c. Длительных результатов за пределами года эта публикация пока не даёт.
Что становится понятнее
- Повышенный сахар не помешал всем имплантатам в этой выборке сохраниться в течение года. При этом состояние кости различалось: сохранность имплантата и сохранность окружающей ткани нужно оценивать отдельно.
- Исследование не установило уровень HbA1c, при котором имплантация гарантированно безопасна или запрещена. Порог 7% использовали для сравнения групп, не как универсальное правило допуска к операции.
Что даёт работе
- Рандомизация относится к диаметру, не к гликемии. Анализ HbA1c остаётся ассоциативным; его нельзя представлять как испытание компенсации диабета.
- Отсутствие значимого различия в потере кости не доказывает равенства всех исходов: ISQ различался. В доступной аннотации не приведён доверительный интервал для семикратного отношения шансов.
Что ещё неизвестно
- Проверена аннотация, не полный протокол. Детали контроля гликемии и причины отсутствия пяти участников при итоговой оценке по ней не установлены.
- Неизвестно, сохраняется ли результат через несколько лет, при других конструкциях и в других отделах челюсти.
Оригинальная публикация
Stratified Randomized Controlled Trial of ∅3.3 mm Versus ∅4.1 mm Hydrophilic Titanium-Zirconium Implants Supporting Posterior Mandibular Fixed Prostheses in Hyperglycaemic Subjects
- Авторы
- Supriya Ebenezer, Sreelakshmi Viswanath, Chitradevi Ramanathan, Alampalli V Ramesh, Vinay V Kumar
- Издание
- Clinical Oral Implants Research
- DOI
- 10.1111/clr.70175
- Номер
- PMID 42786568; CTRI/2017/08/009315